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    注冊(cè)/質(zhì)量專員 3.5-6K元/月

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    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責(zé)
      1.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系維護(hù)和改進(jìn);
      2.組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系推行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn);
      3.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評(píng)審,檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
      4.策劃質(zhì)量管理活動(dòng),如內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn);
      5.協(xié)助技術(shù)總監(jiān)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)/備案申報(bào)。
      任職要求
      1.生物、醫(yī)學(xué)、電子等大專及以上學(xué)歷;
      2.從事醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系建設(shè)相關(guān)工作2年以上工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立運(yùn)行和維護(hù)質(zhì)量管理體系;
      3.具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及管理能力;
      有以下經(jīng)驗(yàn)之一或多項(xiàng)的可優(yōu)先考慮:
      (1)熟悉ISO13485質(zhì)量體系建立、運(yùn)行、內(nèi)外審,有ISO13485體系內(nèi)審員證;
      (2)熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程;
      (3)能撰寫注冊(cè)申報(bào)資料。
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