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                            管理者代表
                            
                            

                            
                            
                                9-12K元/月
                            
                            
                                
                                    
                                
                            
                            
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                                江門嘉勵生物科技有限公司
                                
                            
    
                            
                        
    

                    
    

                    
    
                        
                    
    
                
    
                
    
                    
    
                                  
                         
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                                            6小時前
      
                                        
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                                            2年
      
                                        
      會員等級
      
                                    
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                                    單位性質：
                                    0
                                
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                                    營業執照：
                                    
                                    
      
                                        
                                        
                                    
      
                                
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                                    基本信息
                                
      
                                
      
                                    
        
                                        
      • 
                                            
        工作地點：江門江海區
        
                                        
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        招聘人數：1人
        
                                        
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        性別要求：不限
        
                                        
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        職位類型：全職
        
                                        
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        招聘部門：
        
                                        
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        年齡要求：不限
        
                                        
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        工作經驗：3年
        
                                        
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        學歷要求：大專以上
        
                                        
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        住宿情況：面議
        
                                        
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                                    職位描述
                                
      
                                
      
                                    
      崗位職責：
      1.熟悉醫療器械法規法則；
      2.建立、組織和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向公司負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求；
      3.制定、組織和實施公司質量管理體系的審核計劃，協助公司負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向公司管理層報告評審結果；
      4.組織公司內部醫療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化公司的誠信守法意識；
      5.負責與質量管理體系有關的內外部審核事宜的協調、安排與接待；
      6.負責定期按照《醫療器械生產質量管理規范》組織開展質量管理體系運行情況的內審自查工作，提交企業年度質量管理體系自查報告；
      7.負責組織實施質量管理體系檢查時發現的不合格項目的整改落實，及預防措施的實施；
      8.負責外審、管理評審的資料維護，評審報告的編寫，及體系方面的糾正和預防措施的跟進；
      9.負責公司質量問題的投訴、質量事故等的處理及統計上報，糾正和預防采取風險控制措施，并在24小時內向所在地藥品監督管理部門報告；
      10.負責組織上市后產品質量的信息收集工作，產品投訴情況、不良事件監測；
      11.審核或批準質量管理體系有關文件、報告的工作。

      任職要求：
      1.大學本科及以上學歷，醫學、醫械電子、醫用設備、檢驗、生物工程、化學、藥學
      專業，具備內審員證書優先考慮；
      2.熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章，經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓；
      3.具有YY/T 0287（ISO 13485）內審員證書，或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓；
      4.熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督本企業各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力；
      5.熟悉無菌產品醫療器械生產質量管理規范及相關法規，熟悉潔凈環境監管要求；
      6.熟悉ISO13485、YY/T0287、ISO9000、GB/T19000等法規及文件；
      7.經驗要求：3年以上醫療器械質量管理體系工作經驗；
      8.具有良好的組織、溝通和協調能力；
      9.具備較全面質量管理知識；
      10.具備中級以上技術職稱優先考慮。
      聯系我時，請說是在吉安吉州人事人才網上看到的，謝謝！
      
                                
      
                            
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      競爭力分析
      
                                    
      
                                    
      
                                        
      
                                            
                                        
      
                                        
      
                                            
      
                                                
      
                                                    你的競爭力超過了
                                                
      
                                                
      
                                                    
                                                
      
                                                
      
                                                    的求職者
                                                
      
                                            
      
                                            
      
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                                    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
                                
      
                            
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