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    體外診斷試劑注冊專員 6-7K元/月

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    • 1周前

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    • 4年

      會員等級

    • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
    • 注冊資金:100萬-500萬
    • 員工人數(shù):50人以下
    • 成立日期:2015年3月5日
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      1、必須有體外診斷試劑報(bào)批工作經(jīng)驗(yàn)至少兩年以上;
      2、熟悉國家相關(guān)法律法規(guī);
      3、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,與各部門溝通協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)意識。

      1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑特別是核酸檢測體外診斷試劑報(bào)批相關(guān)的臨床試驗(yàn)方案的撰寫,并主導(dǎo)整個臨床試驗(yàn)工作;
      2、負(fù)責(zé)落實(shí)試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度目標(biāo),保證項(xiàng)目正常實(shí)施,分析總結(jié)項(xiàng)目的完成情況,提交項(xiàng)目完成的總結(jié)報(bào)告;
      3、負(fù)責(zé)體外診斷試劑報(bào)批文件的撰寫和整理;
      4、負(fù)責(zé)與試劑報(bào)批相關(guān)管理部門溝通協(xié)調(diào),完成注冊報(bào)批工作;
      5、負(fù)責(zé)為公司研發(fā)生產(chǎn)部門提供咨詢;
      6、負(fù)責(zé)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項(xiàng)體外診斷試劑法規(guī)、文件、技術(shù)資料,并定期更新。
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